色差仪对于药品颜色的检测,主要包含这两个部分,即对用药有效成分的检测和外观部分的检测(包衣、胶囊等)。
从药品生产的实际情况来看,大部分药品的原料都是白色的,少部分带有颜色,比如黄连素。色差仪对于原料的检测,可以得出具体的颜色数据,一方面可以得知原材料是否变质、损坏,另一方面对原材料的成分和含量的判断具有一定的参考意义。从这个角度来说,色差仪在药品的生产源头上为其品质提供了重要保障。
药品的外观部分,如胶囊、包衣等,不仅仅是像糖果那样为了好看,而且具有遮光、提示变质、区分药品、改善口感等作用,比如,红色补血、黄色清热解毒、蓝色疏肝利胆。色差仪的运用,可以检测出胶囊、包衣等的Lab值,与标准样品进行比较,判断其是否均匀染色。现在的色差仪,可以直接设置容差值,从而得出合格/不合格结果,为药品外观颜色的判断提供直接依据。从这个角度来讲,色差仪为药品颜色的区分、防腐防变质、口感和视觉的改善做出了重要贡献。
色差仪测定药品溶液颜色
药品溶液的颜色是药品内在质量的一个客观表征,其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度,各国药典都用以作为药品质量控制的一个重要检查项目。过去溶液的颜色一般均采用人工目视法,与标准比色液进行比较,但对于颜色与标准液接近的溶液则用肉眼很难判定。后来医学采用更为先进的色差仪来控制检测,通过测定药品溶液、标准比色液与水的色差值,能够准确而量化地比较和描述药品溶液的颜色,从而控制药品的质量。
色差仪测量原理
色差仪的工作原理简单地说就是模拟人眼的视觉系统,利用仪器内部的模拟积分光学系统,把光谱数据的三刺激值进行积分而得到颜色的数据表达式,从而计算出明度指数L*和色品指数a*、b*值及对比色度的色差。用仪器法对供试品容易与其规定的标准比色液的颜色进行比较时,需比较的参数就是空白对照液的颜色和供试溶液或其规定的标准比色液颜色在均匀色空间中的差值。用仪器方法测定颜色,不但能过、定量地测定颜色和色差,而且比目测法更为科学客观,且不随时间、地点、人员变化而发生变化。
总体而言,与人工识别相比较,色差仪测量数据更为精准,可靠。现在第四代的光栅分光测色仪,测量时光学分辨率小于10nm,单是这一点,肉眼识别就很难实现,更不用说检测时还会受到眼睛状态、光源、以及周围环境的影响了。
因此,色差仪也就成为药品检测的重要设备之一。因为药品是直接作用于人体的,无论是对于药品的研究还是生产,都建议使用功能更为强大的分光测色仪。