新闻资讯

使用方法 测量案例 常见问题

液体色差仪用于药物溶液颜色品质管控

随着社会的不断发展,人们对健康的要求也越来越高。药物溶液品质的管控已经成为了药品生产企业面临的一大挑战。而液体色差仪在药物溶液品质管控中的应用能够帮助企业降低成本,提高产品质量。

液体色差仪测量药物溶液颜色的重要性:

一直以来,制药行业受到高度监管,其生产过程必须经过严格的测试以确保安全性和预期的质量规范,而颜色测量是测试程序中十分重要的一环。药品监督管理局卫生健康委员会颁布的2020年版《中华人民共和国药典》已于2020年12月30日起正式实施。其中,0901溶液颜色检查法中的第三法为色差计法,可使用具备透射测量功能的测色色差计进行颜色测定,照明观察条件为0/0(垂直照明/垂直接收);D65光源照明,10°视场条件下,可直接测出三刺激值X、Y、Z,并能直接计算给出L*,a *,b*和ΔE。此外,欧洲药典(EP)和美国药典(USP)也会通过描述溶液的颜色对比不同样品间的差异并以此进行分级。但EP和USP都依赖于人工判断,视觉方法有其局限性。为了减少人为主观评价所带来的错误与偏差,帮助用户长期准确的测量溶液药品颜色,可使用广州保来发台式分光测色计TS8296系列或的透射功能色差仪进行溶液颜色检测。


液体色差仪用于药物溶液颜色品质管控:

药物的颜色在塑造消费者对液体药物产品的认知方面起着关键作用,消除颜色测试可能会损害产品吸引力、患者依从性和患者安全。因此,测量颜色不仅是明智的,甚至可能是至关重要的。因此,为了准确的评定液体药物的颜色,管控液体药物的颜色品质,就可以使用色差仪。色差仪确保您可以轻松、经济地将颜色测量作为质量控制过程的标准部分。


考虑到现代制药行业的现实情况,制药公司想放弃颜色的测试是不可行的,即使在药物开发过程中,面对不断增长的投资需求,取消颜色测试最初似乎是提高成本效率的一个好方法。但事实上,真正致力于以可承受的价格为客户提供最佳质量药品的公司不能忽视这一点。在过去,这意味着制药公司需要投入大量的人力和物力来测量测量药品的颜色,从而为质量控制过程增加了时间和人力。


如今,随着颜色检测技术的进步,色差仪的出现,使这种情况发生了改变,它简化了数据收集和分析的时间,消除了时间和人力浪费,最大限度地降低了用户出错的风险,并提供准确可靠的色彩数据。使用色差仪进行色彩质量控制比人眼观察者更客观可取,因为色差仪测量的准确性和可以记录存储配方数据。人类观察者在观察液体药物的颜色时存在主观性,缺乏客观描述颜色的语言,也会因为光照或药品存在变质而影响颜色检测的结果。相比之下,色差仪可以客观的测量颜色,将颜色描述为一系列具有小数精度的数值。这不仅可以准确的测量药品的颜色差异,还可以客观的记录数据,同时色差仪使用受控照明来测量颜色,不会被环境光源所影响。因此,其测量结果比人眼观察者测色更为可靠。同时,色差仪通过参照色度学标准,在规定几何条件下进行测色,可以准确的描述细微的颜色差异,以数字的形式表现出来。这些颜色数字的描述,允许液体药物制造商为可接受的药物颜色标准建立精确的容差范围,从而有效的管控液体药物的颜色品质。


液体色差仪检测药物溶液颜色品质的测量方法

由于溶液的颜色随着被测定的溶液层厚度而变,可将供试品溶液和标准比色液分别放入10mm比色皿中,通过放置在仪器中间透射腔中的夹具上进行液体透射测量,以得到溶液的L*,a *,b*数值,再对供试品溶液和标准比色液色差值进行比较与研究。同时,台式分光测色计CM-5其内置了欧洲药典(EP)和美国药典(USP)相关指数,可帮助用户长期准确地测量溶液药品颜色。

除了CIE L*a*b*色空间以外,如APHA和Gardner指数也常用在工业生产中表征液体溶液颜色。APHA也称为Hazen或铂钴(Pt-Co)指数,范围为0(无色透明)到500(浅黄色),***初多用于评价水质质量,现已扩展到液体化学品如石油、溶剂、酒精等领域使用。Gardner指数范围为1(浅黄色)到18(红色),同样多用于评估清漆,树脂溶液等溶液化学品颜色。


广州保来发的色差仪内置多种工业相关指数,用户可使用2°标准观差者和标准光源C,将待测液装入10mm比色皿至于透射腔中进行透射测试,可直接获得APHA或Gardner指数,使原本需要使用样品对照液体标准品的主观方式变为稳定的仪器测量,更加稳定客观地表征液体化学品颜色。


本文链接:http://www.baolaifa.com/news/735.html

X

截屏,微信识别二维码

微信号:Diligent_and_lucky

(点击微信号复制,添加好友)

  打开微信

微信号已复制,请打开微信添加咨询详情!